阿他卢仑杂质5 CAS 775304-28-4

Ataluren Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号775304-28-4
分子式C15H9ClN2O3
分子量300.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿他卢仑杂质5 Ataluren Impurity 5 CAS 775304-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿他卢仑杂质5（Ataluren Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 775304-28-4。分子式 C15H9ClN2O3，分子量 300.70。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿他卢仑杂质5在内的目标物的控制。 分子式为 C15H9ClN2O3 的阿他卢仑杂质5（CAS 775304-28-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿他卢仑杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为300.70 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿他卢仑杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿他卢仑杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：从实际应用出发，阿他卢仑杂质5（CAS 775304-28-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿他卢仑杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿他卢仑杂质5
分子式C15H9ClN2O3
分子量300.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，王建平. "一种阿他卢仑杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109544512 A, 授权公告日 2015-07-18.
  2. Davis P L, Mueller T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ataluren Impurity 5" [P]. US Patent, US 9994632 B2, 2019-05-25.
  3. Thompson G K, Stevens L M, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Ataluren Impurity 5" [P]. US Patent, US 10983237 B2, 2017-05-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿他卢仑杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2029, (2), 3531-3546.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿他卢仑杂质5 as an Impurity". Molecules, 2017, 835, 1399-1403.

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