奥达特罗杂质1 CAS 78-09-1

Olodaterol Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号78-09-1
分子式C9H20O4
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥达特罗杂质1 Olodaterol Impurity 1 CAS 78-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥达特罗杂质1（英文名 Olodaterol Impurity 1，CAS 78-09-1）属于药物杂质对照品。分子式 C9H20O4，分子量 192.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C9H20O4 的奥达特罗杂质1结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 192.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 分子式为 C9H20O4 的奥达特罗杂质1（CAS 78-09-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，奥达特罗杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥达特罗杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，奥达特罗杂质1（CAS 78-09-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥达特罗杂质1
分子式C9H20O4
分子量192.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，孙丽萍. "一种奥达特罗杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116576496 A, 授权公告日 2019-10-03.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Olodaterol Impurity 1" [P]. US Patent, US 10712581 B2, 2021-08-21.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Olodaterol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113323289 A, 授权公告日 2025-02-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥达特罗杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1427, (9), 2818-2828.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥达特罗杂质1 as an Impurity". Molecules, 2015, 280, (6), 5664-5680.

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