达克罗宁杂质31 CAS 1042521-37-8

Dyclonine Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1042521-37-8
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达克罗宁杂质31 Dyclonine Impurity 31 CAS 1042521-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达克罗宁杂质31（Dyclonine Impurity 31，CAS 1042521-37-8），分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，达克罗宁杂质31的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为192.25 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达克罗宁杂质31（Dyclonine Impurity 31）的系统命名为达克罗宁杂质31，CAS号 1042521-37-8，分子量为 192.25 g/mol。 在色谱分析方法开发中，达克罗宁杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，达克罗宁杂质31（CAS 1042521-37-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达克罗宁杂质31适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达克罗宁杂质31
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，胡光. "一种达克罗宁杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110230385 A, 授权公告日 2020-11-07.
  2. Johansson L, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Dyclonine Impurity 31" [P]. European Patent, EP 3724219 A1, 2023-09-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达克罗宁杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2103, (12), 9694-9702.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达克罗宁杂质31 as an Impurity". Talanta, 2016, 2365, 8207-8220.

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