噻洛芬酸杂质1 CAS 78239-47-1

Tiaprofenic Acid Impurity 1

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号78239-47-1
分子式C14H12O3S
分子量260.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻洛芬酸杂质1 Tiaprofenic Acid Impurity 1 CAS 78239-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻洛芬酸杂质1（英文名 Tiaprofenic Acid Impurity 1，CAS 78239-47-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H12O3S，分子量 260.31。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，噻洛芬酸杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括260.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 噻洛芬酸杂质1（Tiaprofenic Acid Impurity 1），CAS注册号 78239-47-1，化学式 C14H12O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.31 g/mol。 在定量分析中，噻洛芬酸杂质1（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，噻洛芬酸杂质1（Tiaprofenic Acid Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻洛芬酸杂质1
分子式C14H12O3S
分子量260.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，孙丽萍. "一种噻洛芬酸杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116592159 B, 授权公告日 2021-04-01.
  2. 发明人唐晓军，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tiaprofenic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114097425 A, 授权公告日 2021-09-04.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Tiaprofenic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110004692 B, 授权公告日 2018-07-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻洛芬酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 630, (3), 8787-8805.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻洛芬酸杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 111, (12), 4515-4542.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiaprofenic Acid Impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 303, 2400-2421.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噻洛芬酸杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1871, (2), 9644-9661.

Related Tiaprofenic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...