CAS 78265-39-1

N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78265-39-1
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide CAS 78265-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide，CAS 78265-39-1）属于药物标准品。分子式 C12H17NO3，分子量 223.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 78265-39-1 对应的化合物（英文标识 N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide），化学式 C12H17NO3，相对分子质量 223.27。 （分子式 C12H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：针对化学分析用途，（N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114767709 A, 授权公告日 2017-09-03.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112068545 B, 授权公告日 2019-02-22.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114762952 A, 授权公告日 2019-09-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1119, (2), 183-198.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 641, (12), 2813-2819.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)-3-methoxybenzamide Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 2158, 1315-1340.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 877, (5), 1145-1162.

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