CAS 78464-17-2

2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78464-17-2
分子式C4H9NO4
分子量135.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid CAS 78464-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid）为药物标准品，CAS 登记号 78464-17-2，分子式 C4H9NO4，分子量 135.12。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 78464-17-2 对应的化合物（英文标识 2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid），化学式 C4H9NO4，相对分子质量 135.12。 （分子式 C4H9NO4）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 78464-17-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H9NO4
分子量135.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111039664 B, 授权公告日 2020-08-03.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of 2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110873706 B, 授权公告日 2024-03-28.
  3. 发明人高志强，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111121339 A, 授权公告日 2015-11-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2403, 3038-3046.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 682, 1061-1068.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Bis(hydroxymethyl)amino)acetic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1233, (5), 7992-8008.

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