CAS 78603-12-0

(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78603-12-0
分子式C11H22N4O4
分子量274.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid CAS 78603-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid，CAS 78603-12-0），分子式 C11H22N4O4，分子量 274.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid），CAS注册编号 78603-12-0，化学分子式为 C11H22N4O4，分子量 274.32 g/mol。 依据分子式为 C11H22N4O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N4O4
分子量274.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112033909 A, 授权公告日 2019-03-07.
  2. 发明人唐晓军，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111100315 A, 授权公告日 2025-01-15.
  3. 发明人林芳，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114894717 B, 授权公告日 2015-08-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1993, 305-312.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 328, (2), 9003-9013.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-5-guanidinopentanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1985, 7489-7492.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 123, (1), 7160-7185.

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