【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73 CAS 78613-39-5
Amorolfine impurity 73
| CAS 号 | 78613-39-5 |
| 分子式 | C21H35NO2 |
| 分子量 | 333.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73（Amorolfine impurity 73）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 78613-39-5。分子式 C21H35NO2，分子量 333.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73（Amorolfine impurity 73）的系统命名为【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73，CAS号 78613-39-5，分子量为 333.51 g/mol。 【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73（分子式 C21H35NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质
应用场景：从实际应用出发，【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73（CAS 78613-39-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73 |
| 分子式 | C21H35NO2 |
| 分子量 | 333.51 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1979年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，黄志刚，郑宇鹏. "一种【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114324624 B, 授权公告日 2023-04-12.
- 发明人徐明华，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of Amorolfine impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111251992 B, 授权公告日 2024-11-15.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2408, (3), 6044-6061.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-15424】阿莫罗芬杂质73 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1163, (7), 448-452.
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