拉氧头孢杂质N1 CAS 79120-38-0

Latamoxef Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79120-38-0
分子式C20H20N6O9S
分子量520.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉氧头孢杂质N1 Latamoxef Impurity N1 CAS 79120-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉氧头孢杂质N1(Latamoxef Impurity N1)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 79120-38-0。分子式 C20H20N6O9S,分子量 520.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

拉氧头孢杂质N1的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中,拉氧头孢杂质N1(Latamoxef Impurity N1,C20H20N6O9S)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H20N6O9S 的拉氧头孢杂质N1结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 520.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,拉氧头孢杂质N1(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: -

应用场景:拉氧头孢杂质N1(Latamoxef Impurity N1,CAS 79120-38-0)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以拉氧头孢杂质N1(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉氧头孢杂质N1
分子式C20H20N6O9S
分子量520.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1979年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟,张德明,王建平. "一种拉氧头孢杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114462927 B, 授权公告日 2023-07-15.
  2. 发明人郑宇鹏,朱建伟,郭海燕. "Method for the Synthesis of Latamoxef Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115811313 A, 授权公告日 2017-01-10.
  3. 发明人胡光,马晓峰,高志强. "A Process for Preparing High-Purity Latamoxef Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108135546 B, 授权公告日 2023-02-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉氧头孢杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1687, 614-618.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉氧头孢杂质N1 as an Impurity". Talanta, 2022, 538, (12), 2577-2593.

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