拉氧头孢杂质4 CAS 76945-69-2

Latamoxef Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76945-69-2
分子式C24H24N6O5S
分子量508.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉氧头孢杂质4 Latamoxef Impurity 4 CAS 76945-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉氧头孢杂质4（Latamoxef Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76945-69-2，分子式 C24H24N6O5S，分子量 508.55。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

拉氧头孢杂质4（英文标识 Latamoxef Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 76945-69-2，相对分子质量测定值为 508.55。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，拉氧头孢杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括508.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，拉氧头孢杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉氧头孢杂质4（CAS 76945-69-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 拉氧头孢杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉氧头孢杂质4
分子式C24H24N6O5S
分子量508.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Kowalski A. "一种拉氧头孢杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3474981 A1, 2018-06-15.
  2. 发明人周伟，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Latamoxef Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108887599 B, 授权公告日 2015-07-11.
  3. 发明人胡光，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Latamoxef Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109999854 B, 授权公告日 2017-04-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉氧头孢杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2267, (6), 4790-4795.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉氧头孢杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 114, (3), 6913-6939.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latamoxef Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 507, 7875-7889.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉氧头孢杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1291, (8), 5754-5773.

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