舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体） CAS 79617-90-6

Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79617-90-6
分子式C17H18ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体） Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer) CAS 79617-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79617-90-6 对应的舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）（Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H18ClN HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）（分子式 C17H18ClN HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）（Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer)）的系统命名为舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体），CAS号 79617-90-6，分子量为 308.25 g/mol。 在定量分析中，舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），舍曲林E

应用场景：从实际应用出发，舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）（CAS 79617-90-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）
分子式C17H18ClN HCl
分子量308.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Lee S K. "一种舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 10722315 B2, 2017-04-17.
  2. 发明人沈红梅，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111863144 A, 授权公告日 2023-03-28.
  3. 发明人杨光，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113752612 B, 授权公告日 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1607, 8891-8907.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体） as an Impurity". Food Chem., 2021, 782, (12), 9299-9318.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity C HCl (1R,4R-Isomer) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1595, 4528-4552.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舍曲林EP杂质C盐酸盐（1R，4R异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1398, 2707-2718.

Related Sertraline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...