异丙隆杂质1 CAS 797790-90-0

Isoproturon Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号797790-90-0
分子式C19H24N2O
分子量296.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙隆杂质1 Isoproturon Impurity 1 CAS 797790-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙隆杂质1（Isoproturon Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 797790-90-0。分子式 C19H24N2O，分子量 296.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，异丙隆杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C19H24N2O 的异丙隆杂质1（CAS 797790-90-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，异丙隆杂质1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为296.41 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，异丙隆杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙隆杂质1（CAS 797790-90-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙隆杂质1适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙隆杂质1
分子式C19H24N2O
分子量296.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，王建平，陈志强. "一种异丙隆杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115324770 A, 授权公告日 2022-11-16.
  2. 发明人徐明华，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Isoproturon Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115406959 A, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙隆杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1681, 3066-3073.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙隆杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2408, (2), 4240-4270.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoproturon Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 834, (3), 9874-9901.

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