利巴韦林杂质42 CAS 799-87-1

Ribavirin Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号799-87-1
分子式C13H11N2O8P
分子量354.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质42 Ribavirin Impurity 42 CAS 799-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质42（Ribavirin Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 799-87-1。分子式 C13H11N2O8P，分子量 354.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利巴韦林杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 利巴韦林杂质42（Ribavirin Impurity 42），CAS注册号 799-87-1，化学式 C13H11N2O8P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 354.21 g/mol。 从化学结构特征来看，利巴韦林杂质42的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.5，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为354.21 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，利巴韦林杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利巴韦林杂质42（Ribavirin Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林杂质42适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质42
分子式C13H11N2O8P
分子量354.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，王建平. "一种利巴韦林杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110511601 A, 授权公告日 2015-03-12.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109062396 A, 授权公告日 2016-10-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1527, (11), 8148-8160.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1660, 8865-8876.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1824, 9790-9817.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利巴韦林杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1730, (5), 3112-3124.

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