利巴韦林杂质11 CAS 39925-10-5

Ribavirin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39925-10-5
分子式C15H19N3O9
分子量385.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质11 Ribavirin Impurity 11 CAS 39925-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利巴韦林杂质11（Ribavirin Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39925-10-5，分子式 C15H19N3O9，分子量 385.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），利巴韦林杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利巴韦林杂质11（Ribavirin Impurity 11）的系统命名为利巴韦林杂质11，CAS号 39925-10-5，分子量为 385.33 g/mol。 利巴韦林杂质11（C15H19N3O9）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利巴韦林杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定

应用场景：利巴韦林杂质11（Ribavirin Impurity 11，CAS 39925-10-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质11
分子式C15H19N3O9
分子量385.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，胡光. "一种利巴韦林杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109288740 A, 授权公告日 2025-10-19.
  2. 发明人黄志刚，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110681176 B, 授权公告日 2015-06-06.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108266022 B, 授权公告日 2016-02-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1331, (2), 6835-6842.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质11 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1075, (4), 1696-1705.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 926, 195-210.

Related Ribavirin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...