利巴韦林EP杂质A CAS 39925-19-4

Ribavirin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39925-19-4
分子式C8H11N3O6
分子量245.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林EP杂质A Ribavirin EP Impurity A CAS 39925-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林EP杂质A（Ribavirin EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 39925-19-4。分子式 C8H11N3O6，分子量 245.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 39925-19-4 对应的利巴韦林EP杂质A（Ribavirin EP Impurity A），是化学式为 C8H11N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.19。 利巴韦林EP杂质A（分子式 C8H11N3O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利巴韦林EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应

应用场景：利巴韦林EP杂质A（Ribavirin EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利巴韦林EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林EP杂质A
分子式C8H11N3O6
分子量245.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Kumar R. "一种利巴韦林EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9851735 B2, 2025-12-25.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Ribavirin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115954468 A, 授权公告日 2015-08-08.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116915595 B, 授权公告日 2015-09-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2380, 9023-9030.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林EP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1383, 9512-9518.

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