利巴韦林EP杂质G CAS 39030-43-8

Ribavirin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39030-43-8
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林EP杂质G Ribavirin EP Impurity G CAS 39030-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利巴韦林EP杂质G（Ribavirin EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39030-43-8，分子式 C8H12N4O5，分子量 244.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利巴韦林EP杂质G的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利巴韦林EP杂质G（Ribavirin EP Impurity G）的系统命名为利巴韦林EP杂质G，CAS号 39030-43-8，分子量为 244.20 g/mol。 利巴韦林EP杂质G（分子式 C8H12N4O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，利巴韦林EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（

应用场景：利巴韦林EP杂质G（Ribavirin EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林EP杂质G适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林EP杂质G
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, Yamamoto T. "一种利巴韦林EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 9103569 B2, 2025-12-09.
  2. 发明人胡光，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Ribavirin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116763567 B, 授权公告日 2024-05-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2068, 3034-3060.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林EP杂质G as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 993, (1), 7200-7216.

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