【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62 CAS 799842-07-2

Rosuvastatin Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号799842-07-2
分子式C16H19BrFN3O2S
分子量416.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62 Rosuvastatin Impurity 62 CAS 799842-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62（Rosuvastatin Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 799842-07-2。分子式 C16H19BrFN3O2S，分子量 416.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62（Rosuvastatin Impurity 62，C16H19BrFN3O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62（C16H19BrFN3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62均

应用场景：【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62（Rosuvastatin Impurity 62，CAS 799842-07-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62
分子式C16H19BrFN3O2S
分子量416.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，唐晓军. "一种【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113101973 A, 授权公告日 2019-09-28.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112442126 A, 授权公告日 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2291, (9), 7404-7416.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-116967】瑞舒伐他汀杂质62 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1269, 4366-4393.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 62 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1385, 6125-6132.

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