异丁嗪 CAS 84-96-8

Alimemazine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号84-96-8
分子式C18H22N2OS
分子量314.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丁嗪 Alimemazine CAS 84-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丁嗪（Alimemazine，CAS 号 84-96-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H22N2OS，分子量 314.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异丁嗪在内的目标物的控制。 化学式为 C18H22N2OS 的异丁嗪（Alimemazine），其CAS登记号是 84-96-8，分子量为 314.45 g/mol。 异丁嗪（分子式 C18H22N2OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），异丁嗪满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，异丁嗪（Alimemazine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异丁嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丁嗪
分子式C18H22N2OS
分子量314.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Stevens L M, Patel M V. "一种异丁嗪的合成方法" [P]. US Patent, US 9453847 B2, 2020-06-26.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of Alimemazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115209230 A, 授权公告日 2023-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丁嗪 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 169, (10), 3068-3074.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丁嗪 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 943, (11), 4306-4318.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alimemazine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1027, 4203-4223.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丁嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 436, (10), 9511-9541.

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