11α-羟孕酮 CAS 80-75-1

11α-Hydroxy Progesterone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80-75-1
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

11α-羟孕酮 11α-Hydroxy Progesterone CAS 80-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的11α-羟孕酮（11α-Hydroxy Progesterone）为药物标准品，CAS 登记号 80-75-1，分子式 C21H30O3，分子量 330.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 80-75-1 对应的化合物11α-羟孕酮（英文标识 11α-Hydroxy Progesterone），化学式 C21H30O3，相对分子质量 330.46。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，11α-羟孕酮表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括330.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，11α-羟孕酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，11α-羟孕酮（CAS 80-75-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以11α-羟孕酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称11α-羟孕酮
分子式C21H30O3
分子量330.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，刘建华. "一种11α-羟孕酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117995091 B, 授权公告日 2022-11-13.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of 11α-Hydroxy Progesterone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108766454 B, 授权公告日 2021-01-22.
  3. Williams B T, Fischer A B, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 11α-Hydroxy Progesterone" [P]. US Patent, US 10305182 B2, 2019-09-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 11α-羟孕酮 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 339, (10), 710-727.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 11α-羟孕酮 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 676, (1), 3080-3088.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 11α-Hydroxy Progesterone Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 913, 8660-8687.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 11α-羟孕酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 2063, 3468-3490.

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