美金刚相关化合物I CAS 80121-67-1

Memantine Related Compound I

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80121-67-1
分子式C12H21N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

美金刚相关化合物I Memantine Related Compound I CAS 80121-67-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 80121-67-1 对应的美金刚相关化合物I（Memantine Related Compound I）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H21N HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H21N HCl 的美金刚相关化合物I（Memantine Related Compound I），其CAS登记号是 80121-67-1，分子量为 215.77 g/mol。 美金刚相关化合物I（分子式 C12H21N HCl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，美金刚相关化合物I的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：美金刚相关化合物I（Memantine Related Compound I）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以美金刚相关化合物I配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美金刚相关化合物I
分子式C12H21N HCl
分子量215.77 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，韩伟. "一种美金刚相关化合物I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114751401 A, 授权公告日 2024-10-01.
  2. Johnson M A, Chen K W, Schröder R. "Method for the Synthesis of Memantine Related Compound I" [P]. US Patent, US 9768424 B2, 2024-12-13.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Memantine Related Compound I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109286517 A, 授权公告日 2022-10-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美金刚相关化合物I in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1352, (11), 3794-3823.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美金刚相关化合物I as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1265, (10), 9261-9281.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Memantine Related Compound I Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1157, (11), 8072-8091.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美金刚相关化合物I Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1305, (7), 3944-3950.

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