兰地洛尔杂质74 CAS 80459-48-9

Landiolol Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80459-48-9
分子式C14H12O4S
分子量276.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质74 Landiolol Impurity 74 CAS 80459-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质74（Landiolol Impurity 74，CAS 80459-48-9），分子式 C14H12O4S，分子量 276.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

兰地洛尔杂质74的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H12O4S 的兰地洛尔杂质74（CAS 80459-48-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H12O4S 的兰地洛尔杂质74结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，兰地洛尔杂质74（Landiolol Impurity 74）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质74
分子式C14H12O4S
分子量276.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，何建平. "一种兰地洛尔杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112566619 A, 授权公告日 2022-11-01.
  2. Nielsen H, Mueller T C, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 74" [P]. European Patent, EP 3000618 A1, 2024-03-03.
  3. 发明人胡光，朱建伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111247265 B, 授权公告日 2019-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1640, (4), 9067-9097.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质74 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1116, (1), 6345-6364.

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