克罗酰胺 CAS 80510-06-1

GrossaMide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80510-06-1
分子式C36H36N2O8
分子量624.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克罗酰胺 GrossaMide CAS 80510-06-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品克罗酰胺（GrossaMide，CAS 80510-06-1），分子式 C36H36N2O8，分子量 624.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括克罗酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C36H36N2O8 的克罗酰胺（GrossaMide），其CAS登记号是 80510-06-1，分子量为 624.68 g/mol。 克罗酰胺（分子式 C36H36N2O8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，克罗酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，克罗酰胺（GrossaMide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以克罗酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克罗酰胺
分子式C36H36N2O8
分子量624.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Mueller T. "一种克罗酰胺的合成方法" [P]. US Patent, US 9211434 B2, 2021-09-06.
  2. 发明人张德明，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of GrossaMide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109230971 A, 授权公告日 2015-06-12.
  3. Lee S K, Schröder R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity GrossaMide" [P]. US Patent, US 10224359 B2, 2023-10-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克罗酰胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2097, 6729-6752.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克罗酰胺 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 796, (12), 748-778.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of GrossaMide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 937, 8854-8876.

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