腺苷杂质5 CAS 81162-88-1

Adenosine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81162-88-1
分子式C12H18N5O3S I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

腺苷杂质5 Adenosine Impurity 5 CAS 81162-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品腺苷杂质5(Adenosine Impurity 5,CAS 81162-88-1),分子式 C12H18N5O3S I。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,腺苷杂质5的分子量为439.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H18N5O3S I 的腺苷杂质5(CAS 81162-88-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 腺苷杂质5(C12H18N5O3S I)含有含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含碘取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,腺苷杂质5(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,腺苷杂质5的生产和定值严格遵循IS

应用场景:从实际应用出发,腺苷杂质5(CAS 81162-88-1)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称腺苷杂质5
分子式C12H18N5O3S I
分子量439.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1980年
卤素含量I取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,钱学锋,李文辉. "一种腺苷杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116830554 B, 授权公告日 2020-11-07.
  2. 发明人陈志强,赵玉洁,李文辉. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117503119 B, 授权公告日 2015-12-14.
  3. Davis P L, Lee S K, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Adenosine Impurity 5" [P]. US Patent, US 10536972 B2, 2021-10-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1667, (1), 6368-6380.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质5 as an Impurity". Molecules, 2024, 1531, (12), 4809-4828.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adenosine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1992, (2), 4457-4485.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 腺苷杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 1358, 1000-1027.

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