(S)-4-羟基美芬妥英 CAS 82695-93-0

(S) -4-Hydroxymephenytoin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号82695-93-0
分子式C12H14N2O3
分子量234.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-4-羟基美芬妥英 (S) -4-Hydroxymephenytoin CAS 82695-93-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S)-4-羟基美芬妥英（(S) -4-Hydroxymephenytoin）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 82695-93-0。分子式 C12H14N2O3，分子量 234.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(S)-4-羟基美芬妥英在内的目标物的控制。 化学式为 C12H14N2O3 的(S)-4-羟基美芬妥英（(S) -4-Hydroxymephenytoin），其CAS登记号是 82695-93-0，分子量为 234.25 g/mol。 依据分子式为 C12H14N2O3 的(S)-4-羟基美芬妥英结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 234.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(S)-4-羟基美芬妥英的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：针对化学分析用途，(S)-4-羟基美芬妥英（(S) -4-Hydroxymephenytoin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-4-羟基美芬妥英配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-4-羟基美芬妥英
分子式C12H14N2O3
分子量234.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Johnson M A. "一种(S)-4-羟基美芬妥英的合成方法" [P]. US Patent, US 9981150 B2, 2017-10-11.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of (S) -4-Hydroxymephenytoin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115288283 A, 授权公告日 2015-06-21.
  3. 发明人周伟，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (S) -4-Hydroxymephenytoin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112855503 B, 授权公告日 2016-11-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-4-羟基美芬妥英 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 234, (2), 9206-9226.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-4-羟基美芬妥英 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1339, (11), 2992-3003.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S) -4-Hydroxymephenytoin Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1314, (10), 7426-7455.

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