H-D-高苯丙氨酸 CAS 82795-51-5

H-D-Homophe-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号82795-51-5
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-高苯丙氨酸 H-D-Homophe-OH CAS 82795-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-高苯丙氨酸（H-D-Homophe-OH，CAS 号 82795-51-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 82795-51-5 对应的化合物H-D-高苯丙氨酸（英文标识 H-D-Homophe-OH），化学式 C10H13NO2，相对分子质量 179.22。 从化学结构特征来看，H-D-高苯丙氨酸的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为179.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，H-D-高苯丙氨酸（H-D-Homophe-OH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-D-高苯丙氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-高苯丙氨酸
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，周伟. "一种H-D-高苯丙氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111883556 B, 授权公告日 2024-05-18.
  2. Hughes D C, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of H-D-Homophe-OH" [P]. US Patent, US 9815758 B2, 2021-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-高苯丙氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1755, 6025-6053.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-高苯丙氨酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 981, (6), 8161-8183.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Homophe-OH Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1960, (12), 4315-4318.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-高苯丙氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 199, (9), 4988-5015.

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