CAS 83260-68-8
2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine
| CAS 号 | 83260-68-8 |
| 分子式 | C9H18ClN3 |
| 分子量 | 203.71 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine，CAS 83260-68-8），分子式 C9H18ClN3，分子量 203.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 83260-68-8 对应的化合物（英文标识 2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine），化学式 C9H18ClN3，相对分子质量 203.71。 （分子式 C9H18ClN3）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 83260-68-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H18ClN3 |
| 分子量 | 203.71 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，陈志强，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116990609 B, 授权公告日 2022-12-20.
- 发明人高志强，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of 2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112653144 A, 授权公告日 2024-11-18.
- 发明人何建平，沈红梅，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114848418 A, 授权公告日 2022-08-24.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1903, 2525-2542.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 256, (8), 4085-4088.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-chloro-N-methylquinazolin-4-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1262, 44-72.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 832, (4), 3551-3561.
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