糠酸莫米松EP杂质D CAS 83881-09-8

Mometasone Furoate EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号83881-09-8
分子式C27H29ClO6
分子量484.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质D Mometasone Furoate EP Impurity D CAS 83881-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83881-09-8 对应的糠酸莫米松EP杂质D（Mometasone Furoate EP Impurity D）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H29ClO6，分子量 484.97。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，糠酸莫米松EP杂质D（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 83881-09-8 对应的糠酸莫米松EP杂质D（Mometasone Furoate EP Impurity D），是化学式为 C27H29ClO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.97。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，糠酸莫米松EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括484.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，糠酸莫米松EP杂质D（Mometasone Furoate EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取糠酸莫米

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质D
分子式C27H29ClO6
分子量484.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，杨光. "一种糠酸莫米松EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116156339 B, 授权公告日 2018-11-22.
  2. Klinger H, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11850187 B2, 2023-09-13.
  3. Johansson L, Martínez F, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Furoate EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3439463 A1, 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2382, (5), 1827-1847.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质D as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 368, 8193-8216.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 2283, 9192-9220.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 糠酸莫米松EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 2059, (10), 2432-2451.

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