CAS 83918-60-9
Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)
| CAS 号 | 83918-60-9 |
| 分子式 | C12H14MgO8 |
| 分子量 | 310.54 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)，CAS 号 83918-60-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H14MgO8，分子量 310.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 83918-60-9 对应的化合物（英文标识 Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)），化学式 C12H14MgO8，相对分子质量 310.54。 依据分子式为 C12H14MgO8 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验
应用场景：针对化学分析用途，（Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H14MgO8 |
| 分子量 | 310.54 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，杨光，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109471189 A, 授权公告日 2025-06-03.
- 发明人周伟，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114556704 B, 授权公告日 2015-08-27.
- 发明人马晓峰，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115363696 A, 授权公告日 2024-06-17.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 377, 3094-3112.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 2136, 2906-2929.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fumaric Acid Monoethyl Ester Magnesium Salt (2:1) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1147, (1), 3220-3226.
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