依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体) CAS 84023-58-5

Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84023-58-5
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体) Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer) CAS 84023-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)（Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 84023-58-5，分子式 C13H17NO4，分子量 251.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C13H17NO4 的依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)（英文标识 Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84023-58-5，相对分子质量测定值为 251.28。 在色谱分析方法开发中，依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)（Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)
分子式C13H17NO4
分子量251.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Johansson L. "一种依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3698806 A1, 2017-06-04.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer)" [P]. European Patent, EP 3106557 A1, 2022-06-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1116, (7), 71-87.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1256, (12), 5047-5072.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalaprilat EP Impurity A (S,S-Isomer) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 416, (6), 8859-8868.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依那普利拉EP杂质A (S,S-异构体) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 846, 7423-7428.

Related Enalaprilat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...