CAS 90988-18-4

Enalaprilat EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号90988-18-4
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Enalaprilat EP Impurity F CAS 90988-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 90988-18-4 对应的（Enalaprilat EP Impurity F）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H21NO4 的（Enalaprilat EP Impurity F），其CAS登记号是 90988-18-4，分子量为 279.33 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为279.33 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 90988-18-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114483726 B, 授权公告日 2020-08-19.
  2. 发明人钱学锋，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Enalaprilat EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287973 A, 授权公告日 2024-06-03.
  3. Mueller T C, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Enalaprilat EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3926362 A1, 2021-07-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 307, (2), 467-495.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1098, 3087-3099.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalaprilat EP Impurity F Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1415, 7054-7065.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1521, (7), 1707-1722.

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