CAS 84360-02-1

8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号84360-02-1
分子式C12H23NO
分子量197.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro[5.5]Undecane CAS 84360-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro[5.5]Undecane，CAS 84360-02-1）属于药物标准品。分子式 C12H23NO，分子量 197.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H23NO 的（8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro5.5Undecane），其CAS登记号是 84360-02-1，分子量为 197.32 g/mol。 （分子式 C12H23NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 84360-02-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO
分子量197.32 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113114252 A, 授权公告日 2025-08-09.
  2. Björnsson E, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of 8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro[5.5]Undecane" [P]. European Patent, EP 3386634 A1, 2019-08-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2236, (7), 8831-8859.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1643, (5), 4401-4405.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Ethyl-8-methyl-9-oxa-2-azaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1453, 3885-3910.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1177, 5462-5485.

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