利扎曲普坦杂质6 CAS 848888-10-8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号848888-10-8
分子式C8H18Cl2N Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质6 CAS 848888-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利扎曲普坦杂质6（利扎曲普坦杂质6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 848888-10-8。分子式 C8H18Cl2N Cl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利扎曲普坦杂质6（分子式 C8H18Cl2N Cl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 利扎曲普坦杂质6（利扎曲普坦杂质6），CAS注册号 848888-10-8，化学式 C8H18Cl2N Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.59 g/mol。 在定量分析中，利扎曲普坦杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），利扎曲普坦杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：利扎曲普坦杂质6（利扎曲普坦杂质6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利扎曲普坦杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质6
分子式C8H18Cl2N Cl
分子量234.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，冯建国. "一种利扎曲普坦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112112313 B, 授权公告日 2018-05-06.
  2. 发明人高志强，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 利扎曲普坦杂质6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117227805 A, 授权公告日 2018-08-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2258, (5), 6686-6696.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1061, (9), 3375-3386.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 利扎曲普坦杂质6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1163, (7), 6923-6929.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...