莫西沙星杂质33 CAS 849770-49-6

Moxifloxacin Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号849770-49-6
分子式C25H29BFN3O8
分子量529.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质33 Moxifloxacin Impurity 33 CAS 849770-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质33（Moxifloxacin Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 849770-49-6，分子式 C25H29BFN3O8，分子量 529.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质33表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括529.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 849770-49-6 对应的莫西沙星杂质33（Moxifloxacin Impurity 33），是化学式为 C25H29BFN3O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 529.33。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：莫西沙星杂质33（Moxifloxacin Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质33
分子式C25H29BFN3O8
分子量529.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Mueller T, Lee S K. "一种莫西沙星杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 10160823 B2, 2024-07-05.
  2. Johansson L, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 33" [P]. European Patent, EP 3745657 A1, 2024-07-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1210, 9341-9346.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质33 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 750, (2), 6515-6525.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 555, (6), 6504-6507.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1848, (4), 5134-5164.

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