莫西沙星杂质118 CAS 1395056-42-4

Moxifloxacin Impurity 118

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1395056-42-4
分子式C21H24FN3O7
分子量449.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质118 Moxifloxacin Impurity 118 CAS 1395056-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质118（英文名 Moxifloxacin Impurity 118，CAS 1395056-42-4）属于药物杂质对照品。分子式 C21H24FN3O7，分子量 449.43。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

莫西沙星杂质118的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 莫西沙星杂质118（Moxifloxacin Impurity 118），CAS注册号 1395056-42-4，化学式 C21H24FN3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 449.43 g/mol。 莫西沙星杂质118（分子式 C21H24FN3O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质118（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质118（CAS 1395056-42-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 莫西沙星杂质118作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质118
分子式C21H24FN3O7
分子量449.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，陈志强. "一种莫西沙星杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111035104 A, 授权公告日 2015-05-07.
  2. Fischer A B, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 118" [P]. US Patent, US 10986463 B2, 2017-05-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2394, (8), 6610-6632.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质118 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 827, 420-449.

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