莫西沙星杂质117 CAS 1585176-91-5

Moxifloxacin impurity 117

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1585176-91-5
分子式C24H30FN3O4
分子量443.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质117 Moxifloxacin impurity 117 CAS 1585176-91-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1585176-91-5 对应的莫西沙星杂质117（Moxifloxacin impurity 117）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30FN3O4，分子量 443.51。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

莫西沙星杂质117的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质117（Moxifloxacin impurity 117，C24H30FN3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 莫西沙星杂质117（C24H30FN3O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质117用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：莫西沙星杂质117（Moxifloxacin impurity 117，CAS 1585176-91-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质117
分子式C24H30FN3O4
分子量443.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Yamamoto T. "一种莫西沙星杂质117的合成方法" [P]. US Patent, US 10795570 B2, 2018-04-28.
  2. 发明人王建平，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109047731 B, 授权公告日 2024-10-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质117 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 407, (3), 9128-9147.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质117 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1304, 10000-10021.

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