莫西沙星杂质29 CAS 1395056-41-3

Moxifloxacin Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1395056-41-3
分子式C21H22FN3O5
分子量415.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质29 Moxifloxacin Impurity 29 CAS 1395056-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质29（Moxifloxacin Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1395056-41-3，分子式 C21H22FN3O5，分子量 415.41。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质29（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C21H22FN3O5 的莫西沙星杂质29（CAS 1395056-41-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质29（分子式 C21H22FN3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，莫西沙星杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质29（Moxifloxacin Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质29
分子式C21H22FN3O5
分子量415.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，郭海燕. "一种莫西沙星杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115713088 B, 授权公告日 2020-03-28.
  2. Martínez F, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3321241 A1, 2022-08-15.
  3. 发明人赵玉洁，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116384917 B, 授权公告日 2015-03-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2091, (12), 1298-1328.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 2171, 5865-5892.

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