莫西沙星杂质70 CAS 1029364-75-7

Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1029364-75-7
分子式C22H26FN3O4
分子量415.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质70 Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C CAS 1029364-75-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质70（Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1029364-75-7，分子式 C22H26FN3O4，分子量 415.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1029364-75-7 对应的莫西沙星杂质70（Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C），是化学式为 C22H26FN3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 415.46。 莫西沙星杂质70（分子式 C22H26FN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，莫西沙星杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：莫西沙星杂质70（Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C，CAS 1029364-75-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质70（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质70
分子式C22H26FN3O4
分子量415.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Patel M V. "一种莫西沙星杂质70的合成方法" [P]. US Patent, US 10379538 B2, 2017-11-19.
  2. 发明人何建平，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108275374 B, 授权公告日 2018-01-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 281, (5), 4327-4353.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质70 as an Impurity". Molecules, 2015, 2121, 7243-7262.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Hydrochloride EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1050, (8), 4053-4062.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...