莫西沙星杂质195 CAS 1620445-17-1

Moxifloxacin impurity 195

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1620445-17-1
分子式C21H22FN3O5
分子量415.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质195 Moxifloxacin impurity 195 CAS 1620445-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质195（Moxifloxacin impurity 195）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1620445-17-1。分子式 C21H22FN3O5，分子量 415.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质195的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1620445-17-1 对应的莫西沙星杂质195（Moxifloxacin impurity 195），是化学式为 C21H22FN3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 415.41。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质195的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为415.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质195用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫

应用场景：莫西沙星杂质195（Moxifloxacin impurity 195）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质195（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质195
分子式C21H22FN3O5
分子量415.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nowak P, Lefèvre J P. "一种莫西沙星杂质195的合成方法" [P]. European Patent, EP 3063990 A1, 2022-05-06.
  2. 发明人黄志刚，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 195" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117021998 A, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质195 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1451, 1702-1721.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质195 as an Impurity". Molecules, 2017, 1390, 4541-4557.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 195 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2417, 1999-2028.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质195 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1651, (6), 1138-1144.

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