异环磷酰胺杂质7 CAS 2649320-48-7

Ifosfamide Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2649320-48-7
分子式C8H17Cl2N2O2P
分子量275.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异环磷酰胺杂质7 Ifosfamide Impurity 7 CAS 2649320-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的异环磷酰胺杂质7（Ifosfamide Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2649320-48-7，分子式 C8H17Cl2N2O2P，分子量 275.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括异环磷酰胺杂质7在内的目标物的控制。 异环磷酰胺杂质7（Ifosfamide Impurity 7），CAS注册号 2649320-48-7，化学式 C8H17Cl2N2O2P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.11 g/mol。 异环磷酰胺杂质7（C8H17Cl2N2O2P）含有酰胺类，有机磷，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，异环磷酰胺杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，异环磷酰胺杂质7的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异环磷酰胺杂质7（CAS 2649320-48-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异环磷酰胺杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异环磷酰胺杂质7
分子式C8H17Cl2N2O2P
分子量275.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Johnson M A. "一种异环磷酰胺杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11563190 B2, 2025-06-05.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ifosfamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112116653 A, 授权公告日 2015-02-16.
  3. 发明人何建平，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ifosfamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114097679 A, 授权公告日 2015-10-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异环磷酰胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1154, (8), 149-157.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异环磷酰胺杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 634, (1), 5735-5751.

Related Ifosfamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...