莫西沙星EP杂质D CAS 1029364-77-9

Moxifloxacin EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1029364-77-9
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质D Moxifloxacin EP Impurity D CAS 1029364-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星EP杂质D（Moxifloxacin EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1029364-77-9，分子式 C21H24FN3O4，分子量 401.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星EP杂质D的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星EP杂质D（Moxifloxacin EP Impurity D）的系统命名为莫西沙星EP杂质D，CAS号 1029364-77-9，分子量为 401.43 g/mol。 莫西沙星EP杂质D（分子式 C21H24FN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下

应用场景：莫西沙星EP杂质D（Moxifloxacin EP Impurity D，CAS 1029364-77-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星EP杂质D（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质D
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，黄志刚. "一种莫西沙星EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114957712 A, 授权公告日 2019-06-13.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109960010 B, 授权公告日 2021-03-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2252, (12), 3569-3589.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质D as an Impurity". Food Chem., 2011, 364, (7), 5671-5687.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 159, 1573-1601.

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