莫西沙星EP杂质G CAS 268545-13-7

Moxifloxacin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号268545-13-7
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质G Moxifloxacin EP Impurity G CAS 268545-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星EP杂质G（英文名 Moxifloxacin EP Impurity G，CAS 268545-13-7）属于药物杂质对照品。分子式 C21H24FN3O4，分子量 401.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C21H24FN3O4 的莫西沙星EP杂质G（CAS 268545-13-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H24FN3O4 的莫西沙星EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 401.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星EP杂质G（CAS 268545-13-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 莫西沙星EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质G
分子式C21H24FN3O4
分子量401.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，刘建华. "一种莫西沙星EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109121166 B, 授权公告日 2023-07-13.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109475079 A, 授权公告日 2023-12-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1549, 3917-3939.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2023, 870, 1869-1897.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 301, (1), 3270-3279.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 562, (9), 1142-1147.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...