莫西沙星杂质83 CAS 1829588-19-3

Moxifloxacin Impurity 83

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1829588-19-3
分子式C21H25N3O5
分子量399.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质83 Moxifloxacin Impurity 83 CAS 1829588-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质83（英文名 Moxifloxacin Impurity 83，CAS 1829588-19-3）属于药物杂质对照品。分子式 C21H25N3O5，分子量 399.44。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 莫西沙星杂质83（英文标识 Moxifloxacin Impurity 83）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1829588-19-3，相对分子质量测定值为 399.44。 莫西沙星杂质83（C21H25N3O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质83均

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质83（CAS 1829588-19-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质83
分子式C21H25N3O5
分子量399.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，孙丽萍. "一种莫西沙星杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112672174 A, 授权公告日 2019-02-16.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112282023 B, 授权公告日 2017-10-23.
  3. 发明人朱建伟，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115806751 B, 授权公告日 2022-02-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2239, (1), 4458-4471.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质83 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 375, (6), 5052-5062.

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