莫西沙星杂质47 CAS 2315304-27-7

Moxifloxacin Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2315304-27-7
分子式C21H22FN3O4
分子量399.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质47 Moxifloxacin Impurity 47 CAS 2315304-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质47（Moxifloxacin Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2315304-27-7，分子式 C21H22FN3O4，分子量 399.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星杂质47的分子量为399.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2315304-27-7 对应的莫西沙星杂质47（Moxifloxacin Impurity 47），是化学式为 C21H22FN3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 399.42。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质47的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为399.42 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质47（CAS 2315304-27-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质47
分子式C21H22FN3O4
分子量399.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，钱学锋. "一种莫西沙星杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117538002 A, 授权公告日 2015-10-12.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114318222 B, 授权公告日 2025-01-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1505, (7), 753-770.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质47 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 212, (12), 4991-5002.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 47 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1597, (12), 9565-9588.

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