利奈唑胺杂质72 CAS 2512195-95-6

Linezolid Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512195-95-6
分子式C21H22FN3O4
分子量399.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质72 Linezolid Impurity 72 CAS 2512195-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质72（英文名 Linezolid Impurity 72，CAS 2512195-95-6）属于药物杂质对照品。分子式 C21H22FN3O4，分子量 399.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C21H22FN3O4 的利奈唑胺杂质72（CAS 2512195-95-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利奈唑胺杂质72表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括399.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质72（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质72（CAS 2512195-95-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利奈唑胺杂质72（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质72
分子式C21H22FN3O4
分子量399.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，朱建伟. "一种利奈唑胺杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115999323 A, 授权公告日 2017-08-07.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 72" [P]. European Patent, EP 3987022 A1, 2025-01-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 726, (12), 626-633.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质72 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2475, (10), 5892-5918.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 72 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 494, (6), 839-853.

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