利奈唑胺杂质105 CAS 556801-12-8

Linezolid impurity 105

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号556801-12-8
分子式C22H21N3O5
分子量407.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质105 Linezolid impurity 105 CAS 556801-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质105（Linezolid impurity 105）为药物杂质对照品，CAS 登记号 556801-12-8，分子式 C22H21N3O5，分子量 407.42。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利奈唑胺杂质105的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H21N3O5 的利奈唑胺杂质105（CAS 556801-12-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，利奈唑胺杂质105的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为407.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利奈唑胺杂质105可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：利奈唑胺杂质105（Linezolid impurity 105）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质105
分子式C22H21N3O5
分子量407.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，朱建伟. "一种利奈唑胺杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114954218 B, 授权公告日 2025-08-12.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of Linezolid impurity 105" [P]. European Patent, EP 3785348 A1, 2022-11-10.
  3. 发明人李文辉，徐明华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108504391 A, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1790, 2379-2391.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质105 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2193, (9), 4383-4394.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid impurity 105 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1561, (10), 8740-8764.

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