法舒地尔杂质7 CAS 85-48-3

Fasudil Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85-48-3
分子式C9H7NO3S
分子量209.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质7 Fasudil Impurity 7 CAS 85-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法舒地尔杂质7（Fasudil Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85-48-3，分子式 C9H7NO3S，分子量 209.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

法舒地尔杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 85-48-3 对应的法舒地尔杂质7（Fasudil Impurity 7），是化学式为 C9H7NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 209.22。 从化学结构特征来看，法舒地尔杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为209.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法舒地尔杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：法舒地尔杂质7（Fasudil Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 法舒地尔杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质7
分子式C9H7NO3S
分子量209.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，陈志强. "一种法舒地尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117033397 A, 授权公告日 2023-07-25.
  2. 发明人周伟，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109648573 B, 授权公告日 2025-01-18.
  3. 发明人张德明，周伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110609804 B, 授权公告日 2024-06-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1588, 4821-4845.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 227, (11), 2412-2440.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 596, (12), 9797-9823.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法舒地尔杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 627, 3163-3185.

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