卡波替尼杂质2 CAS 918642-61-2

Cabozantinib Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号918642-61-2
分子式C11H12FNO2
分子量209.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质2 Cabozantinib Impurity 2 CAS 918642-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质2（英文名 Cabozantinib Impurity 2，CAS 918642-61-2）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12FNO2，分子量 209.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡波替尼杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡波替尼杂质2（英文标识 Cabozantinib Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 918642-61-2，相对分子质量测定值为 209.22。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，卡波替尼杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡波替尼杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：从实际应用出发，卡波替尼杂质2（CAS 918642-61-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡波替尼杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质2
分子式C11H12FNO2
分子量209.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，王建平. "一种卡波替尼杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112228245 A, 授权公告日 2019-08-14.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111672394 A, 授权公告日 2016-01-17.
  3. 发明人朱建伟，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Cabozantinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114863613 B, 授权公告日 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 230, (9), 9590-9607.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质2 as an Impurity". Molecules, 2015, 519, (8), 4732-4759.

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