卡波替尼杂质12 CAS 145591-80-6

Cabozantinib Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145591-80-6
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质12 Cabozantinib Impurity 12 CAS 145591-80-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡波替尼杂质12（Cabozantinib Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 145591-80-6，分子式 C11H11NO3，分子量 205.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡波替尼杂质12的分子量为205.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡波替尼杂质12（英文标识 Cabozantinib Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 145591-80-6，相对分子质量测定值为 205.21。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡波替尼杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括205.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡波替尼杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：从实际应用出发，卡波替尼杂质12（CAS 145591-80-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质12
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，杨光. "一种卡波替尼杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108311855 A, 授权公告日 2022-09-17.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117734127 A, 授权公告日 2018-04-17.
  3. 发明人张德明，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Cabozantinib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108583105 B, 授权公告日 2018-05-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1347, (12), 9690-9710.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质12 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1838, (4), 8355-8373.

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