CAS 85026-06-8

(2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85026-06-8
分子式C5H8O5
分子量148.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid CAS 85026-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid，CAS 号 85026-06-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8O5，分子量 148.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid），CAS注册编号 85026-06-8，化学分子式为 C5H8O5，分子量 148.11 g/mol。 依据分子式为 C5H8O5 的结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 148.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（(2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid，CAS 85026-06-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O5
分子量148.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3839423 A1, 2022-09-13.
  2. 发明人沈红梅，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of (2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114596933 A, 授权公告日 2016-12-10.
  3. 发明人张德明，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity (2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115682505 A, 授权公告日 2023-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 199, (9), 6028-6032.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 638, (7), 7018-7027.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3R)-2-Hydroxy-3-methylbutanedioic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 807, 136-139.

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