CAS 853323-51-0

N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号853323-51-0
分子式C17H20FN3O3
分子量333.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide CAS 853323-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide）为药物标准品，CAS 登记号 853323-51-0，分子式 C17H20FN3O3，分子量 333.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.5decan-3-yl)acetamide），CAS注册编号 853323-51-0，化学分子式为 C17H20FN3O3，分子量 333.36 g/mol。 （分子式 C17H20FN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：针对化学分析用途，（N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro 4.5 decan-3-yl)acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20FN3O3
分子量333.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115291156 B, 授权公告日 2020-01-11.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 10680256 B2, 2019-04-13.
  3. 发明人李文辉，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110152455 B, 授权公告日 2021-07-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1513, (2), 4065-4091.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1097, 902-909.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(4-Fluorophenyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 463, (1), 7124-7144.

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